رابط های مصنوعی با مهندسی دقیق برای ترمیم های دندانی با ایمپلنت آسیاب شده از آلیاژ تیتانیوم دارای گواهینامه پزشکی با کنترل ابعادی دقیق برای اطمینان از اتصال ایمن و بدون میکرو شکاف در سطح پلت فرم ایمپلنت.
مشخصات فنی
|
پارامتر |
مشخصات |
|
ترکیب مواد |
تیتانیوم درجه 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI)، مطابق با ASTM F136 و ISO 5832-3 |
|
سازگاری با پلتفرم |
سازگار با سیستم های اصلی ایمپلنت (Nobel Biocare، Straumann، Zimmer Biomet، Osstem، Dentsply SImplant و غیره) |
|
نوع اتصال |
گزینه های هگز داخلی، هگز خارجی، اتصال مخروطی و سه کاناله |
|
ارتفاع یقه |
موجود در تنظیمات 0.5 میلی متر، 1.0 میلی متر، 2.0 میلی متر و 3.0 میلی متر |
|
پایان سطح |
سیلندر باندینگ بلست شده (Ra 1.2-1.8 um) برای ماندگاری بالا با سیمان های رزینی و درپوش های چسبنده |
|
تحمل ابعادی |
مثبت-منهای 0.005 میلی متر در اتصالات رابط بحرانی |
|
وضعیت تحویل |
غیر استریل؛ مناسب برای استریلیزاسیون اتوکلاو قبل از کاربرد بالینی |
مواد و فرآیند ساخت
تایید مواد اولیه
تمام قطعات از استوک میله ای درجه 5 Ti-6Al-4V ELI (بینابینی بسیار کم) گواهی شده ماشین کاری شده اند. مواد ورودی برای تضمین زیست سازگاری، استحکام کششی بالا و مقاومت در برابر خستگی چرخه‌ای تحت شناسایی مثبت مواد (PMI) و آزمایش متالورژیکی قرار می‌گیرند.
ماشینکاری با دقت بالا
تولید شده در مراکز تراشکاری CNC چند محوره سوئیسی با ابزار زنده. ابعاد مهم رابط -شامل شاخص‌های ضد چرخش، کانال‌های دسترسی به پیچ، و سطوح جفت‌گیری سکوی ایمپلنت - در 0.005 میلی‌متر مثبت کنترل می‌شوند و توزیع یکنواخت تنش را تضمین می‌کنند و از شل شدن پیچ تحت بارهای جونده جلوگیری می‌کنند.
بافت سطحی
ناحیه پیوند بالایی تحت میکرو بلاستینگ کنترل شده قرار می گیرد تا انرژی سطحی و در هم تنیدگی مکانیکی بهینه شود. پروفیل ظهور با دقت صیقل داده شده است تا از اتصال پایدار بافت نرم پشتیبانی کند و تجمع پلاک را به حداقل برساند.
نشانه های بالینی و دامنه ترمیمی
طراحی شده برای بازسازی های دقیق پروتز در جریان کار دیجیتال دندان:
انواع بازسازی:مناسب برای ترمیم‌های تک‌واحد و چند واحدی با پیچ یا سیمانی (از جمله تاج‌ها و پل‌ها).
محل قرارگیری آناتومیک:قابل اجرا برای هر دو منطقه قدامی و خلفی، با توجه به قطر پلت فرم انتخابی و مشخصات ظاهری تاج.
پشتیبانی از اصلاح زاویه:سازگار با راه حل های کانال پیچ زاویه دار (ASC) در صورت لزوم، امکان تصحیح کانال دسترسی پیچ را تا درجات خاصی برای بهینه سازی زیبایی شناختی.
کنترل کیفیت و انطباق با مقررات
عملیات مطابق با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 است. تعداد زیادی از تولید مشمول پروتکل های تأیید دقیق هستند:
100% بازرسی ابعادی:ماشین‌های اندازه‌گیری نوری و مختصات خودکار (CMM) هندسه اتصال و تلورانس‌های صندلی پیچ را برای هر قطعه بررسی می‌کنند.
مقاومت در برابر خستگی:نمونه های نماینده تحت آزمایش خستگی دینامیکی بر اساس ISO 14801 برای شبیه سازی عملکرد جویدن درازمدت قرار می گیرند.
استاندارد تمیزی:تمیز کردن اولتراسونیک پس از ماشینکاری در خطوط آب تصفیه شده، بقایای آلی، روغن های ماشینکاری و ذرات معلق را از بین می برد.
دستورالعمل های استریلیزاسیون و حمل و نقل
برای اطمینان از ایمنی بیمار و رعایت استانداردهای کنترل عفونت بالینی:
حالت اولیه:قطعات غیر استریل تحویل داده می شوند. تمیز کردن اولتراسونیک و بازرسی کامل قبل از پردازش آزمایشگاهی یا نصب کارآزمایی بالینی توصیه می شود.
استریلیزاسیون اتوکلاو:قبل از قرار دادن بالینی یا آزمایش داخل دهانی، اجزا باید طبق پروتکل‌های پزشکی استاندارد (به عنوان مثال، استریلیزاسیون با بخار در دمای 134 درجه سانتی‌گراد به مدت 3 تا 18 دقیقه، بسته به دستورالعمل‌های سازمانی محلی) تحت استریلیزاسیون با بخار قرار گیرند.
خط مشی یکبار مصرف:پیچ های پروتز برای استفاده تک بیمار برای حفظ بهینه پیش بارگذاری و جلوگیری از شکست خستگی به صورت مهندسی دقیق طراحی شده اند. پایه های تیتانیومی برای ادغام پروتز دائمی در نظر گرفته شده است.
قابلیت ردیابی و مشخصات بسته بندی
علامت گذاری لیزری:هر پایه تیتانیوم با یک شماره قطعه منحصر به فرد و شناسه پلت فرم برای قابلیت ردیابی کامل با لیزر مشخص شده است.
بسته بندی اتاق تمیز:بسته بندی شده به صورت جداگانه در بسته های تاول تمیز و ضد الکتریسیته ساکن برای جلوگیری از آسیب حمل و نقل و آلودگی سطح.
برچسب گذاری مقرراتی:برچسب ها شامل مشخصات مواد، کد لات، شماره REF و نمادهای انطباق آماده برای مدیریت موجودی بالینی یا آزمایشگاهی هستند.
سوالات متداول
تگ های محبوب: اباتمنت پایه تیتانیمی دندان، تولید کنندگان پایه اباتمنت تیتانیمی دندان چین، تامین کنندگان, پایه ترمیمی دندان, ایمپلنت‌های دندانی پیچی در حال بهبودی, پیچ‌های پوشش ایمپلنت, ترمیم متکی بر ایمپلنت, تکنیک سینی باز, پایه ایمپلنت زیرکونیا
