اباتمنت شفای سفارشی

اباتمنت شفای سفارشی یک جزء ایمپلنتی است که برای برآوردن نیازهای ابعادی، اتصالی یا کانتور ترانس مخاطی مشخص شده است. بر خلاف موارد استاندارد کاتالوگ، زمانی که اجزای خارج از قفسه با پلت فرم ایمپلنت مورد نظر، فضای ترمیمی یا پروتکل مدیریت بافت نرم مطابقت ندارند، یک پیکربندی سفارشی هندسه خاصی را ارائه می دهد.

تولید مبتنی بر نقشه و ارزیابی سازگاری اتصال برای پروژه‌های اجزای ایمپلنت سفارشی در دسترس است.

زمانی که اجزای استاندارد نتوانند الزامات بالینی، تشریحی یا تولیدی را برآورده کنند، یک پیکربندی سفارشی باید ارزیابی شود:

کانتور بافت نرم خاص:نمایه ظهور یا زاویه ترانس مخاطی مورد نیاز با اشکال کاتالوگ استاندارد موجود متفاوت است.

محدودیت های فضای ترمیمی:فاصله عمودی یا افقی به کنترل ابعادی دقیق فراتر از افزایش استاندارد نیاز دارد.

سیستم های ایمپلنت اختصاصی:صاحبان برند به هندسه اختصاصی یا مشخصات کنترل شده برای گردش کار تخصصی ترمیمی نیاز دارند.

بازتولید بر اساس نقاشی:یک جزء مرجع موجود یا نقشه CAD تایید شده نیاز به ارزیابی برای تولید مثل و عرضه دارد.

اباتمنت های شفای سفارشی به طور مستقیم با بافت های نرم اطراف ایمپلنت در طول مرحله استئواینتگراسیون و ترمیم ارتباط برقرار می کنند. ویژگی های سطح و خلوص مواد به طور مستقیم بر چسبندگی سلولی و عملکرد بالینی تأثیر می گذارد.

گزینه های درمان سطحی:پرداخت‌های به‌صورت ماشین‌کاری، میکروبلاست یا آنودایز شده در مشخصات طراحی برای کنترل پاسخ بافت و چسبندگی پلاک موجود است.

سازگاری زیست سازگاری:مواد خام با استانداردهای مربوطه برای کاربردهای ایمپلنت پزشکی، مانند ISO 5832-3 (آلیاژ تیتانیوم برای ایمپلنت های جراحی) یا ASTM F136 مطابقت دارند.

کنترل باقی مانده و آلاینده:پردازش شده برای از بین بردن روغن ماشین کاری، ذرات معلق و باقی مانده های آلی قبل از بازرسی و بسته بندی.

اسناد تأیید:گزارش های آزمایش مواد (MTR) و داده های تأیید زبری سطح را می توان در صورت درخواست برای یکپارچه سازی فایل های نظارتی و کیفیت ارائه کرد.

ساخت قطعات سفارشی نیاز به کنترل تایید شده بر ابعاد حیاتی و یکپارچگی مواد دارد. گردش کار تولید و تأیید کیفیت شامل:

نقشه کشی و بررسی امکان سنجی:ارزیابی مهندسی مدل‌های CAD یا نقشه‌های فنی برای ماشین‌کاری و یکپارچگی رابط.

کنترل ابعاد بحرانی:نظارت دقیق بر ابعاد سکوهای جفت گیری و تحمل صندلی پیچ برای اطمینان از تناسب مونتاژ مناسب.

قابلیت ردیابی مواد:تأیید تعداد زیادی مواد خام، انطباق با درجه مواد و گواهینامه های آزمایش آسیاب.

تایید بازرسی:گزارش های بازرسی بعدی (بازرسی مقاله اول / داده های CMM) بر اساس معیارهای پذیرش توافق شده ارائه شده است.

تمیزی و بسته بندی:محیط‌های تولید کنترل‌شده، حذف کامل باقی‌مانده‌ها و بسته‌بندی‌های محافظ که برای قطعات پزشکی تعیین شده است.