Fixture-Level Impression Screw یک قطعه پروتزی با دقت بالا است که برای ایمن کردن پوشش‌های قالب‌گیری در سطح ایمپلنت سازگار در حین انجام عمل‌های قالب‌گیری و برداشتن طراحی شده است. این اجزا که برای آزمایشگاه‌های دندانپزشکی، متخصصان بالینی و توزیع تخصصی طراحی شده‌اند، دقت مناسب، یکپارچگی نخ و ثبات چرخشی را تضمین می‌کنند.
از آنجایی که واریانس‌های ابعادی جزئی می‌توانند کل گردش کار برداشت را به خطر بیندازند، هر جزء کاملاً مطابق با مشخصات مهندسی تایید شده ساخته می‌شود.
مشخصات فنی کلیدی
|
پارامتر مشخصات |
معیار مهندسی |
|
دسته بندی محصول |
کامپوننت قالب گیری ایمپلنت دندانی (سطح فیکسچر) |
|
سیستم های ایمپلنت سازگار |
طراحی شده برای مطابقت با اتصالات اصلی ایمپلنت جهانی (هگز داخلی، مخروطی، سه کانال و غیره) |
|
ترکیب مواد |
آلیاژ تیتانیوم درجه پزشکی (Ti-6Al-4V ELI به ازای ASTM F136) یا فولاد ضد زنگ (طبق مشخص شده) |
|
پایان سطح |
پرداخت تمیز، جدا شده، غیرفعال و غیر بازتابنده بهینه شده برای دید بالینی |
|
رابط درایور |
هندسه هگزا دقیق، Torx یا درایور سازگار با سیستم |
|
قابلیت ردیابی |
شناسایی لیزری اچ شده و مستندات دسته ای کاملاً قابل ردیابی |
انطباق فنی و یکپارچگی مواد
اجزای ایمپلنت دقیق نیاز به رعایت دقیق استانداردهای پزشکی و مکانیکی دارند. تاییدیه ساخت با الزامات مستند و شواهد بازرسی عینی پشتیبانی می شود:
انطباق ابعادی:ابعاد و تلورانس های بحرانی کاملاً توسط نقشه های اصلی تأیید شده تعریف شده است.
بررسی موضوع و رابط:بررسی های تخصصی متناسب با گام نخ مشخص شده و هندسه جفت گیری.
مستندات مواد:نمرات مواد با پشتیبانی از داده های فنی و گزارش های آزمایش در صورت لزوم پشتیبانی می شود.
وضعیت سطح:معیارهای بازرسی سفت و سخت متناسب با پایان درجه پزشکی مشخص شده.
استانداردهای بسته بندی، برچسب زدن و تحویل
برای پشتیبانی از حمل و نقل ایمن، کنترل موجودی، و آمادگی بالینی، تنظیمات عرضه شامل موارد زیر است:
بسته بندی واحد و برچسب گذاری ایمن برای شناسایی واضح قطعات طراحی شده است.
قابلیت‌های ردیابی دسته‌ای و لات برای حفظ ثبات مطلق در سراسر سفارشات تکراری.
گزینه های بسته بندی سفارشی مشروط به بررسی فنی و حجم.
پروتکل مدیریت و مونتاژ بالینی
اجرای صحیح بالینی یکپارچگی پیچ را تضمین می کند و از عوارض پروتز در حین عمل قالب گیری جلوگیری می کند.
عقیم سازی:قطعات معمولاً غیر استریل عرضه می شوند و باید طبق پروتکل های استاندارد سازمانی قبل از استفاده بالینی اتوکلاو شوند.
تعامل با راننده:قبل از اعمال گشتاور برای جلوگیری از گرد شدن یا از بین رفتن هندسه داخلی، مطمئن شوید که راننده کاملاً به صورت محوری در رابط سر پیچ قرار دارد.
دستورالعمل های گشتاور:بیش از حد سفت نکنید. تنظیمات آچار گشتاور خاص یا سفت کردن دست باید کاملاً مطابق با توصیه های سازنده ایمپلنت جفت کننده برای اجزای قالب گیری اعمال شود.
خط مشی یکبار مصرف:پیچ های قالب گیری برای گردش کار بالینی یک بار مصرف یا محدود به منظور حفظ یکپارچگی رزوه و جلوگیری از خرابی خستگی، ماشینکاری دقیقی دارند.
روش های تضمین کیفیت و تأیید
برای حفظ انطباق دقیق در زنجیره تامین بالینی و آزمایشگاهی، فرآیندهای تولید ما از طریق پروتکل‌های آزمایش دقیق نظارت می‌شوند:
بازرسی ابعادی:راستی‌آزمایی 100% یا دسته‌ای آماری با استفاده از مقایسه‌کننده‌های نوری با بزرگنمایی بالا و ماشین‌های اندازه‌گیری مختصات (CMM) برای تأیید گام‌ها و تلورانس‌های رزوه حیاتی.
تست نخ و تناسب:بررسی سازگاری جفت با استفاده از گیج های اصلی برای اطمینان از درگیری بدون درز با پلت فرم های ایمپلنت مربوطه.
تمیزی سطح:فرآیندهای تمیز کردن و غیرفعال سازی اولتراسونیک برای از بین بردن بقایای ماشین کاری، روغن ها و ریز زباله ها قبل از بسته بندی نهایی.
سوالات متداول
تگ های محبوب: پیچ های قالب گیری سطح ثابت، تولید کنندگان پیچ های قالب گیری سطح ثابت چین، تامین کنندگان, برس تیتانیومی, اره استخوان بر دندانپزشکی, لوازم جانبی ایمپلنت دندان, آچار گشتاور دندانه دار, پیچ‌گوشتی‌های گشتاور ایمپلنت, مته خلبان
